小编整理了一期“2022年主管药师常见考点(二)”资讯分享给大家,供参考。
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2022年主管药师基础考点(二)
(一)注射剂的一般质量要求
①pH:注射剂的pH应和血液相等或相近(血液pH约为7.4)。一般控制在4~9的范围内;②渗透压:要求与血浆的渗透压相等或相近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;③稳定性:注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期内安全、有效;④安全性:注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,降压物质必须符合规定,确保安全;⑤澄明:溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒;⑥无菌:注射剂内不应含有任何活的微生物;⑦无热原:注射剂内不应含热原,热原检查必须符合规定。
(二)热原的性质包括:①耐热性:热原在60℃加热1小时不受影响,100℃加热也不降解,但在250℃、30~45分钟,200℃、60分钟或180℃,3~4小时可使热原彻底破坏。在通常注射剂的热压灭菌法中热原不易被破坏;②过滤性:热原体积小,为1~5nm,一般的滤器均可通过,即使微孔滤膜也不能截留,但可被活性炭吸附;③水溶性:由于磷脂结构上连接有多糖,所以热原能溶于水;④不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水,故应设法防止;⑤被氧化性:热原能被强酸强碱破坏,也能被强氧化剂,如高锰酸钾或过氧化氢等破坏,超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。不具有氧化性,所以选E。
(三)粉体流动性(1)休止角:是指静止状态的粉粒堆积体的自由斜面与水平面之间的夹角,用θ表示。休止角越小,粉粒流动性越好。一般认为θ≤30°时流动性好,θ≤40°时可以满足固体制剂生产过程中流动性的要求。
(2)流速:是指单位时间里粉粒由一定孔径的孔或管中流出的量。流速越快,粉粒流动性越好。
(四)(1)不同剂型改变药物的作用性质:多数药物改变剂型后作用性质不变,但有些药物能改变作用性质,如硫酸镁口服剂型用做泻下药,但5%注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经,有镇静、解痉作用。
(2)不同剂型改变药物的作用速度:如注射剂、吸入气雾剂等,起效快,常用于急救;丸剂、缓控释制剂、植入剂等作用缓慢,属长效制剂。
(3)不同剂型改变药物的毒副作用:氨茶碱治疗哮喘病效果很好,但有引起心跳加快的毒副作用,若制成栓剂则可消除这种毒副作用;缓、控释制剂能保持血药浓度平稳,避免血药浓度的峰谷现象,从而降低药物的毒副作用。
(4)有些剂型可产生靶向作用:含微粒结构的静脉注射剂,如脂质体、微球、微囊等进入血液循环系统后,被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,从而使药物浓集于肝、脾等器官,起到肝、脾的被动靶向作用。
(5)有些剂型影响疗效:固体剂型,如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响,特别是药物的晶型、粒子的大小发生变化时直接影响药物的释放,从而影响药物的治疗效果。
(五)嘌呤核苷酸的抗代谢物。
①嘌呤类似物:巯嘌呤(6-MP)、6-巯基鸟嘌呤、8-氮杂鸟嘌呤等;
②氨基酸类似物:氮杂丝氨酸和6-重氮-5-氧正亮氨酸等③叶酸类似物:氨蝶呤及甲氨蝶呤(MTX)。临床用于抗肿瘤。
以上就是小编对“2022年主管药师基础考点(二)”的相关解答,希望对各位考生有所帮助。